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Diflucan 200 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20

Dénomination du médicament

• Diflucan 200 mg
• Classe pharmacothérapeutique: Autres antibiotiques à large spectre, antifongiques - code ATC: D01BC02.
• Diflucan appartient à la classe de médicaments appelés antibiotiques de la famille des quinolones.
• Il agit en tuant les bactéries responsables des infections fongiques telles que les champignons tels que les levures, les moisissures et les bactéries

Présentations

• Comprimé
• Boîte de 20
• Comprimé pelliculé

Avertissements et précautions

Avertissements

• Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le fluconazole administré à des doses égales ou supérieures à 200 mg par jour pendant 30 jours ou à des doses égales ou supérieures à 400 mg par jour pendant 28 jours ou plus :

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Une augmentation de l'incidence de réactions allergiques, telles que des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactiques, a été observée chez les patients traités par le fluconazole. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par fréquence et par classe de système d'organes. La fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Précautions

• Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une fonction rénale altérée, la dose initiale est de 100 mg par jour (4 comprimés de 200 mg). Si l'effet de la dose initiale est insuffisant, la dose peut être augmentée à 200 mg par jour (4 comprimés de 200 mg).
• Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au fluconazole ou à d'autres antibiotiques, aux antifongiques azolés ou à d'autres composants de ce médicament, ainsi que ceux prenant d'autres médicaments connus pour abaisser le cholestérol (statines) ou qui sont sujets à un risque accru de toxicité du système nerveux central (par ex. la lévodopa) doivent être avertis de prendre les précautions appropriées avant de commencer un traitement par le fluconazole.
• Les patients présentant des troubles rénaux doivent être informés que des quantités plus élevées de fluconazole doivent être prises en compte. En raison d'une élévation du cholestérol plasmatique, les taux de fluconazole peuvent être augmentés lors d'une modification de la posologie ou d'une réduction de la dose de fluconazole.
• Une hypotension orthostatique ou une tachycardie a été rapportée lors de l'utilisation de fortes doses de fluconazole (voir rubrique 4.4).
• La prise de fluconazole doit être interrompue chez les patients présentant un allongement significatif de l'intervalle QTc.
• Le fluconazole peut avoir des effets sur le comportement de l'enfant ou de l'adolescent.
• L'allergie est un effet indésirable fréquemment rapporté lorsque des patients sont traités par le fluconazole. Ces effets sont rapportés par plus de 15% des patients traités par fluconazole.
• Les patients qui présentent une hypersensibilité au fluconazole ou à d'autres dérivés azolés ou à d'autres composants de ce médicament, ou qui sont traités par d'autres médicaments connus pour abaisser le cholestérol, doivent être informés de la nécessité de prendre les précautions appropriées avant de commencer un traitement par le fluconazole.
• Les patients qui ont des antécédents de réactions allergiques sévères et potentiellement mortelles sous fluconazole, ou ceux qui prennent des médicaments connus pour abaisser le cholestérol, doivent être avertis de prendre des précautions lors de la prise de fluconazole.

• Il existe une possibilité de développer un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique ou une maladie hépatique grave, ainsi que des cas de toxicité du système nerveux central et des cas de réactions anaphylactiques.
• Les patients présentant des antécédents d'hypersensibilité au fluconazole ou à d'autres dérivés azolés, à d'autres composants de ce médicament, à d'autres médicaments connus pour abaisser le cholestérol, ou prenant d'autres médicaments connus pour abaisser le cholestérol, doivent être informés de la nécessité de prendre les précautions appropriées avant de commencer un traitement par le fluconazole.

Interactions

• Le fluconazole et les autres inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peuvent augmenter le risque de dépression respiratoire. Les IMAO sont contre-indiqués chez les patients présentant une dépression respiratoire.
• Le fluconazole peut entraîner une hypokaliémie, une hypomagnésémie ou une hyperglycémie par réduction de l'excrétion du potassium. Une hypokaliémie peut conduire à une hypovolémie pouvant entraîner un collapsus et une perte de conscience, et donc un arrêt cardiorespiratoire.
• Il a été rapporté que le fluconazole peut provoquer des convulsions chez les patients épileptiques. Si des convulsions se produisent, le fluconazole doit être arrêté et un traitement symptomatique doit être initié.

Interactions avec d'autres médicaments

• Le fluconazole peut réduire les effets antitumoraux de la vinblastine, de la vincristine, de la doxorubicine et de la daunorubicine administrées en association avec le fluconazole.
• Le fluconazole peut interagir avec d'autres médicaments administrés par voie orale et par voie injectable tels que la ciprofloxacine, la méthylprednisolone, la méthotrexate, l'acide zolédronique, le lithium, les corticostéroïdes, la phénytoïne et d'autres antifongiques azolés.
• Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de l'ergotamine.
• Le fluconazole peut entraîner une hypokaliémie par diminution de la filtration glomérulaire. Il peut diminuer l'excrétion du potassium et augmenter les taux plasmatiques de créatine kinase, entraînant un risque accru de rhabdomyolyse chez les patients ayant une insuffisance rénale ou une insuffisance cardiaque congestive.
• Le fluconazole peut entraîner une hyperglycémie par diminution de l'excrétion du potassium.

• Le fluconazole peut interagir avec les médicaments utilisés dans le traitement de la dépression, de l'épilepsie ou de la schizophrénie et ceux utilisés dans le traitement du trouble bipolaire, de la manie et de la schizophrénie ainsi que ceux utilisés dans le traitement de la toxicomanie, de l'alcoolisme et du sevrage alcoolique.
• Le fluconazole peut provoquer une hypomagnésémie en cas d'administration concomitante avec des diurétiques épargneurs de potassium, une administration de potassium intraveineuse à des doses élevées ou une administration de diurétiques de l'anse de Henle à des doses élevées.

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